Inventiva annonce la dernière visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase 3 NATiV3 évaluant le lanifibranor dans la MASH - Le Soleil

L’étude NATiV3 a inclus 1 009 adultes atteints de MASH non cirrhotique confirmée par biopsie et présentant une fibrose de stade F2/F3, ainsi que 410 patients supplémentaires dans une cohorte exploratoire. Avec la dernière visite du dernier patient réalisée, l’ensemble des patients a désormais terminé la période de traitement de 72 semaines. Inventiva confirme que les résultats principaux de l’étude NATiV3 sont toujours attendus au quatrième trimestre 2026, conformément à ses précédentes communications. Si les résultats sont favorables, la Société prévoit de déposer une demande d’autorisation réglementaire au premier semestre 2027 et se prépare à une éventuelle mise sur le marché du lanifibranor aux États-Unis en 2028, sous réserve de l’obtention de l’autorisation de la FDA. Andrew Obenshain, Directeur Général d’Inventiva, a déclaré : « Notre ambition est de développer un traitement susceptible de faire une réelle différence pour les patients et atteindre l’étape de la dernière visite du dernier patient dans l’étude NATiV3 constitue une étape importante pour Inventiva et pour le développement du lanifibranor dans la MASH non cirrhotique. Nous sommes profondément reconnaissants envers les patients qui ont participé à l’étude, ainsi qu’envers les investigateurs et les équipes cliniques qui ont contribué à sa réalisation aux côtés de nos équipes dédiées chez Inventiva. Nous nous tournons désormais vers la prochaine étape et attendons avec beaucoup d’intérêt les résultats principaux de l’étude, prévus plus tard cette année. » Professeur Arun Sanyal, M.D., Directeur du Stravitz-Sanyal Institute for Liver Disease and Metabolic Health de la Virginia Commonwealth University et co-investigateur principal de l’étude NATiV3, a déclaré : « Ayant participé au programme clinique du lanifibranor au fil des années, c’est une étape particulièrement marquante pour moi de voir le dernier patient achever sa dernière visite dans cette étude de Phase 3 majeure. Compte tenu des besoins médicaux importants qui subsistent dans la MASH, de nombreux patients disposant encore de peu d’options thérapeutiques face au caractère progressif de la maladie, et au regard des résultats positifs observés dans l’étude de Phase 2b NATIVE, j’attends avec intérêt les résultats principaux de l’étude NATiV3 et le potentiel du lanifibranor à devenir un traitement de référence de la MASH. » Professeur Sven Francque, M.D., Ph.D., Professeur de gastroentérologie et d’hépatologie à l’Université…